新兴的活体生物疗法效果如何？肾癌患者有救了吗？

今日，4D pharma该公司宣布该公司基于微生物组的研究和治疗MRx0518与默沙东（MSD）公司的抗PD-1疗法Keytruda联合使用，在肾细胞癌1/2期临床试验中达到主要疗效终点。这些患者以前接受过免疫检查点抑制剂治疗，并取得了进展。

4D pharma致力于开发活体生物疗法（live Biotherapeutics），这是一种包括活生物（如细菌）的新兴药物。公司的活生物疗法产品来自健康的人体肠道，是一种口服细菌。

正在进行的研究是在接受过各种早期治疗的转移性实体瘤患者中进行的。他们在接受免疫检查点抑制剂治疗后的疾病进展。B在每种癌症类型中，30多名患者中有3人获得临床效益，定义为至少6个月的完全缓解、部分缓解或疾病稳定。

目前试验B部分已注册肾细胞癌患者20人，前16名可评估患者中4人获得临床效益，至少6个月稳定。该临床试验已注册47名患者，包括肾细胞癌、非小细胞肺癌、膀胱癌和头颈鳞状细胞癌。MRx0518安全耐受性好。

今天肾细胞癌患者的临床结果达到了预先指定的主要疗效终点。这标志着微生物组在癌症治疗中的重要性。D pharma首席科学官Alex Stevenson博士说。

4D pharma与合作伙伴和公司泌尿生殖系统癌症顾问委员会讨论MRx在免疫检查点抑制剂难治性肾细胞癌患者中，0518的下一步发展路径可能会进行潜在的关键临床试验。