盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片

盐酸埃克替尼片

处方药 医保乙类 国产

通用名称:盐酸埃克替尼片

批准文号:国药准字H20110061

生产企业: 贝达药业股份有限公司

功能主治:仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

产品详情

【通用名称】:
盐酸埃克替尼片
【药品名称】:
盐酸埃克替尼片
【批准文号】:
国药准字H20110061
【用法用量】:
本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...
【生产企业】:
贝达药业股份有限公司

使用说明

盐酸埃克替尼片的作用与功效
仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
盐酸埃克替尼片的用药指导
本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...
盐酸埃克替尼片的副作用
埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。
盐酸埃克替尼片的注意事项
1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

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