左乙拉西坦片
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处方药 医保乙类 国产

通用名称:左乙拉西坦片

批准文号:国药准字H20143178

生产企业: 浙江京新药业股份有限公司

功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

产品详情

【通用名称】:
左乙拉西坦片
【药品名称】:
左乙拉西坦片
【批准文号】:
国药准字H20143178
【用法用量】:
给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12岁-17岁)体重50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次。每日2次。老年人(65岁)根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:体重起始剂量:10mg/kg,每日两次最大剂量:30mg/kg,每日2次。(详见说明书表格)婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损病人:根据肾功能状况,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。肾功能受损病人的剂量:(详见说明书表格)肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的
【生产企业】:
浙江京新药业股份有限公司

使用说明

左乙拉西坦片的作用与功效
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
左乙拉西坦片的用药指导
给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12岁-17岁)体重50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次。每日2次。老年人(65岁)根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:体重起始剂量:10mg/kg,每日两次最大剂量:30mg/kg,每日2次。(详见说明书表格)婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损病人:根据肾功能状况,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。肾功能受损病人的剂量:(详见说明书表格)肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的
左乙拉西坦片的副作用
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和产重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床研究(4~16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床临床结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见:0.1%-1%;罕见:0.01%-0.1%;非常罕见<0.01%;包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。全身反应和给药部位不适:很常见:乏力神经系统不适:很常见:嗜
左乙拉西坦片的注意事项

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