左乙拉西坦片
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左乙拉西坦片

非处方药 医保乙类 进口

通用名称:左乙拉西坦片

批准文号:国药准字J20160085

生产企业: 优时比(珠海)制药有限公司

功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

产品详情

【通用名称】:
左乙拉西坦片
【药品名称】:
左乙拉西坦片
【批准文号】:
国药准字J20160085
【用法用量】:
(1) 给药途径: 口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2) 给药方法...
【生产企业】:
优时比(珠海)制药有限公司

使用说明

左乙拉西坦片的作用与功效
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
左乙拉西坦片的用药指导
(1) 给药途径: 口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2) 给药方法...
左乙拉西坦片的副作用
成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。   儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。   总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%; 常见1-10%;少见:0.1%-1%; 罕见:0.01%-0.1%; 非常罕见 [0.01%;包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。   - 全身反应和给药部位不适
左乙拉西坦片的注意事项
根据当前的临床实践,如需停止服用本品, 建议逐渐停药。(例如:成人每隔2到4周,每次减少500mg, 每日2次; 儿童应每隔两周,每次减少10mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应, 可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。   临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。   对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。   对驾驶和应用机器影响   目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。   由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。

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