盐酸二甲双胍缓释片
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
批准文号:国药准字H20090050
生产企业: 北京太洋药业有限公司
功能主治:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
盐酸二甲双胍缓释片注意事项
)。盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变,而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。 毒理研究 遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸 变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双 胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未 见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积 折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆中的水平。 致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周,及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/ 日91周(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的4倍),在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中,有良性间质子宫息肉发生率的增加。
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