地氯雷他定糖浆

非处方药医保乙类国产

通用名称：地氯雷他定糖浆

批准文号：国药准字H20100009

生产企业：万特制药(海南)有限公司

功能主治：用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份为地氯雷他定。分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

【功能主治】：: 用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【用法用量】：: 1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

【药品相互作用】：: 详见说明书。

【注意事项】：: 1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【不良反应】：: 在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

【特殊人群用药】：: 孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

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