科兴疫苗盈利超900亿元 新冠口服药或能后来居上？

新冠疫情爆发已经两年多了。在抗疫已成为常态化的环境下，各制药企业开发的疫苗、中和抗体、小分子新冠特效药层出不穷。据不完全统计，全球有近1000种新冠病毒感染药物正在研究和上市。许多企业想从这个巨大的蛋糕中分享一杯羹，一些企业真正抓住了机会。

短短两年时间，国外两家疫苗新贵Moderna和Biontech公司凭借MRNA疫苗从小众变得火爆，市值最高时超过1000亿美元。宇宙制药厂辉瑞的制药业务一度跌至世界第十，但2021年跃升至第一，这主要得益于其与Biontech合作开发的新冠MRNA疫苗Comirnaty，2021年销售额为367.81亿美元，创下药品首年上市销售的纪录。

在国内公司中，科兴中伟和智飞生物也赶上了新冠疫苗的快车。据估计，科兴中伟2021年新冠疫苗净利润约900亿元，是世界上应用最广泛的新冠疫苗之一。

随着2021年各大药企财务报告逐一披露，新冠药物的最终市场表现也浮出水面，仅下表所列12款产品的总销售收入就已超过800亿美元。如果加上中国的疫苗产品，2021年全球新冠疫苗和药品总收入将超过1000亿美元。

疫苗仍然是王者。

从新冠药的年销售额来看，疫苗整体表现最好，超过600亿美元。这主要是由于两种超重炸弹药物Comirnaty和Spikevax，都是MRNA疫苗。

Comirnaty是一种由辉瑞和Biontech共同开发的MRNA疫苗，2020年12月首次获得FDA紧急使用授权，2021年8月正式获批上市。2021年共收获403.4亿美元，其中Biontech负责德国市场35.6亿美元，辉瑞负责其他地区367.8亿美元。此外，根据复星医药2021年财报，复必泰已在港澳台接种2200万剂。

由Moderna开发的Spikevax也于2020年12月首次获得FDA紧急授权，但直到2022年1月才在美国正式上市。Spikevax2021年销售额为176.75亿美元，预计2022年收入将达到220亿美元。

阿斯利康和强生腺病毒载体疫苗也表现良好。2021年，Vaxzevria收入39.81亿美元，JNJ-7846735亿美元。中国也有7种新冠疫苗投入使用，但具体销售额尚未披露。

中和抗体稳步前进

新冠中和抗体通过阻断病毒与受体的结合和后续膜的融合，防止病毒进入感染细胞。同时，中和抗体的FC区域也可以与免疫细胞上的受体结合，以达到去除感染细胞的目的。在市场表现方面，虽然中和抗体并不像MRNA疫苗那么耀眼，但它也给出了一个令人满意的答案。

2020年11月，再生元/罗氏的Ronapreve(卡西瑞单抗+伊德单抗)获得FDA紧急使用授权(EUA)，2021年销售额75.74亿美元。它在美国市场由再生元负责，在美国以外市场由再生元和罗氏联合开发。

2021年2月，礼来/君实的埃特司韦单抗/巴尼韦单抗被FDA授权用于治疗12岁及以上轻中度COVID-19岁患者；9月扩大到12岁及以上高危人群暴露后预防；12月，EUA继续扩大，用于12岁以下轻中度COVID-19治疗和暴露后预防。它是世界上第一种也是唯一一种获得EUA覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法。由于使用范围的不断扩大，2021年中和抗体收入达到22.39亿美元，同比增长157%。

GSK的Xevudy于2021年在日本和欧盟上市，并获得FDA紧急使用授权，年销售额为13.17亿美元，贡献了约6%的制药业务增长。根据现有170万剂以上的供应合同(约40%已于2021年交付)，GSK预计2022年Xevudy的销售额约为14亿英镑。

2021年12月，阿斯利康长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld获FDA紧急使用授权，用于SARS-CoV-2暴露前的预防。尽管Evusheld在2021年的销售额仅为1.35亿美元，但未来可期。

此外，同年12月，国内首款中和抗体也获批上市。它是腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗，用于治疗轻型和普通型成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)，并伴有重型(包括住院或死亡)高风险因素。

口服药物后来居上

2021年下半年，辉瑞和默沙东新冠口服药的出现在业内引起轰动。这似乎让人们看到了疫情结束的希望。国内君实生物、歌礼制药、先声制药、真实生物、发展制药等公司也在开发新冠口服药。其中，君实生物研发的VV116和发展制药研发的普克鲁胺进展最快，均处于III期临床阶段。

默沙东的莫努匹韦是一种核苷类似物，可以抑制SARS-CoV-2的复制。该药物于2021年11月在英国上市，成为世界上第一种批准用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，随后于12月23日获得FDA紧急使用授权。仅仅一个多月后，Molnupiravir在2021年就获得了9.52亿美元。默沙东预计2022年将收入50-60亿美元。

辉瑞的Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir和低剂量利托那韦的复方制剂，每天口服两次，持续5天。利托那韦有助于减缓nirmatrelvir的新陈代谢或分解，长期保持体内有效浓度，长期对抗病毒。

2021年12月23日，Paxlovid获得FDA紧急使用授权；今年2月11日，中国医药负责在中国大陆的商业化。根据辉瑞的财务报告，Paxlovid在上市一周内获得了7600万美元的收入。预计2022年产能将达到1.2亿个疗程供应授权国家，销售额将达到220亿美元。