黑色素瘤两项临床实验均失败 切除黑色素瘤会改善患者症状吗？

近日，BristolartMyersquib（百时美施贵宝、BMS）和Nektar宣布3期PIVOtiot001临床试验失败，停止另一次3期PIVOT-12开放标签试验。两项试验均测试免疫治疗药物bmpegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）和Opdivo（nivolesukin）联用对黑色素瘤的疗效，前者分别为不可切除或转移性黑色素瘤和全切除但高风险黑色素瘤，试验分别由BMS和Nektar赞助并实施。

每三周接受一次Opdivo或Opdivo/bempeg联合静脉注射的PIVOTIO-001试验涉及783名患者。两家公司表示，该研究没有达到两个主要终点，无进展生存期和客观缓解率。数据也没有显示出任何优势，而不是单独使用Opdivo。

这两家公司宣布，由于数据原因，他们将揭露盲人临床试验，并表示计划与科学界共享数据，以获得透明度和持续改进。

对于目前正在进行的其他四项Opdivo研究，这两项黑色素瘤试验的失败可能是不祥之兆。

上周，OPDivo获得美国食品药品监督管理局批准，作为一种新的辅助治疗方法，可以切除非小细胞肺癌。上个月，OPDivo获得了作为食管鳞状细胞癌一线治疗药物的欧洲药品监督管理局（EMA）人类用药产品委员会（CHMP）的积极意见。OPDivo治疗肾细胞癌和各种膀胱癌（包括尿路上皮癌）的研究也在试验中，作为一种检查点抑制剂。

在此之前，OPDivo已经显示出了这些研究的前景。然而，在两次黑色素瘤测试失败后，其他四项研究的未来也可能令人失望。目前，唯一需要做的就是等待。

预计在2022年上半年完成前两项研究的初步结果，预计将与BMS合作，评估其他研究的数据，以指导Bempeg的未来发展，Nektar首席研发官乔恩·Zalevssy表示，他将继续等待正在进行的肾细胞癌和路上皮癌。

此外，默沙东上周宣布，在一项3期切除黑色素瘤的试验中，其Keytruda药物显示出对患者的显著改善。