左乙拉西坦注射用浓溶液注册成功 左乙拉西坦可以治疗哪种疾病？

4月13日，中国医药宣布，其全资子公司天方有限公司已收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《左乙拉西坦注射浓溶液药品注册证书》。

该药物适用于治疗部分性发作（伴有或不伴有继发全面发作）的成人和4岁以上儿童癫痫患者。当患者暂时无法使用口服制剂时，可以使用替代药物。

该药品由比利时UCB制药有限公司开发，并于2006年3月获得欧盟批准上市，规格为500mg/5ml，商品名为Kepra；2006年8月在美国上市，商品名为Kepra，规格为500mg/5ml；2010年3月在中国上市，商品名为开蒲兰，规格为5ml:500mg。

天方有限于2020年9月向国家药品监督管理局提交该药品注册申请并获得受理。

根据国家美国食品药品监督管理局网站的数据，截至本公告披露日，除天方有限公司外，成都利尔制药有限公司、通化谷红制药有限公司、吉林博达制药有限公司、宏冠生物制药有限公司、长江制药集团、南京海陵制药有限公司等15家国内药品企业均通过/视为一致性评价，规格为5ml:500mg。

2021年该药品样本医院销售总额约为3,178万元，据PDB数据库样本医院用药销售统计。

截至本公告披露日，天方有限公司已投资约340.87万元(未经审计)在该药品研发项目中。